??公司介紹

Haematex生物公司（Haematex Research Pty Ltd）成立于2004年，總部位于澳大利亞悉尼，是一家專注于血液學(xué)、凝血機(jī)制研究及診斷技術(shù)開發(fā)的高科技生物企業(yè)。自成立以來，公司以“推動血液學(xué)研究進(jìn)展"為使命，致力于為科研機(jī)構(gòu)、診斷實(shí)驗(yàn)室、醫(yī)院及制藥行業(yè)提供高精度、高可靠性的研究工具與解決方案。  

Haematex的核心團(tuán)隊(duì)由血液學(xué)專家、分子生物學(xué)家及臨床研究人員組成，依托悉尼大學(xué)、Peter MacCallum癌癥中心等頂尖機(jī)構(gòu)的合作資源，逐步發(fā)展為全球凝血診斷領(lǐng)域的企業(yè)。其技術(shù)平臺覆蓋凝血因子分析、血小板功能測試、抗凝藥物監(jiān)測等關(guān)鍵領(lǐng)域，并在多發(fā)性骨髓瘤、血栓性疾病等研究方向取得突破性進(jìn)展。  

??下圖為授權(quán)"上海起發(fā)"作為其代理的授權(quán)書

??核心優(yōu)勢：技術(shù)、質(zhì)量與服務(wù)的三重保障  

1. 技術(shù)專注與創(chuàng)新  

  Haematex深耕血液學(xué)領(lǐng)域近20年，擁有多項(xiàng)國際技術(shù)，例如：  

  - DOAC-Stop™：活性炭吸附技術(shù)，可快速中和多種直接口服抗凝劑（DOACs），為凝血功能檢測提供精準(zhǔn)數(shù)據(jù)支持。  

  - 合成促凝血磷脂（SPPL）：替代傳統(tǒng)天然磷脂，顯著提升凝血試驗(yàn)的靈敏度和穩(wěn)定性。  

  - 狼瘡抗凝物（LA）檢測試劑盒：通過改良的dRVT和SACT-II方法，降低假陽性率，助力自身免疫性凝血障礙診斷。  

2. 嚴(yán)格的質(zhì)量控制體系  

  從原料篩選到生產(chǎn)流程，Haematex實(shí)施全鏈條質(zhì)控，確保產(chǎn)品符合ISO 13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)。例如，其血漿樣本（如LA Control Plasma）通過批次間穩(wěn)定性測試，批內(nèi)差異小于5%。  

3. 全球化服務(wù)網(wǎng)絡(luò)  

  公司與全球500+科研機(jī)構(gòu)、200+制藥企業(yè)建立合作，覆蓋歐美、亞太等地區(qū)。2022年起，通過中國區(qū)代理商上海起發(fā)實(shí)驗(yàn)試劑有限公司，將產(chǎn)品引入中國市場，支持本土凝血研究。  

??熱門產(chǎn)品推薦：科研與臨床的得力助手  

1. DOAC-Stop™（貨號X9904-50）  

  - 用途：快速去除血漿中的DOACs（如利伐沙班、阿哌沙班），適用于常規(guī)凝血檢測。  

  - 特點(diǎn)：50片獨(dú)立包裝，操作簡便，10分鐘內(nèi)完成中和反應(yīng)。  

2. LA Control Plasma High（貨號SC083K）  

  - 用途：作為狼瘡抗凝物檢測的陽性對照，確保實(shí)驗(yàn)結(jié)果可靠性。  

  - 規(guī)格：6支×0.5mL，液體穩(wěn)定配方，適用于自動化凝血儀。  

3. Synthetic Procoagulant Phospholipid (I)（貨號X9113）  

  - 用途：用于非激活凝血時(shí)間（NAPTT）測試，替代傳統(tǒng)磷脂來源。  

  - 優(yōu)勢：高促凝活性，批次一致性優(yōu)于98%。  

4. Collagen（貨號X9310）  

  - 用途：血小板聚集功能測試的核心試劑，支持光透法與阻抗法。  

  - 應(yīng)用：心血管疾病研究與抗血小板藥物評估。  

5. KMA.CAR-T（研發(fā)管線）  

  - 領(lǐng)域：針對κ型多發(fā)性骨髓瘤的嵌合抗原受體T細(xì)胞療法。  

  - 進(jìn)展：已完成臨床前研究，2023年啟動I期臨床試驗(yàn)。  

??目標(biāo)客戶群體  

1. 科研機(jī)構(gòu)：高校、研究所的血液學(xué)實(shí)驗(yàn)室，需高精度試劑支持基礎(chǔ)研究。  

2. 診斷實(shí)驗(yàn)室：第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，用于凝血功能篩查與疾病診斷。  

3. 醫(yī)院與醫(yī)療中心：血液科、心內(nèi)科，開展抗凝治療監(jiān)測與血栓性疾病診療。  

4. 制藥企業(yè)：抗凝藥物（如DOACs）研發(fā)與臨床試驗(yàn)階段的技術(shù)合作方。  

?常見疑問與專業(yè)解答  

1. Q：DOAC-Stop™是否適用于所有自動化凝血儀？  

  A：是的！其液體配方可直接上機(jī)操作，兼容主流設(shè)備（如Stago、Sysmex）的APTT模式。  

2. Q：LA Control Plasma的保存條件是什么？  

  A：2-8℃避光保存，開封后需分裝冷凍，避免反復(fù)凍融。  

3. Q：定制化服務(wù)需要多長時(shí)間？  

  A：根據(jù)需求復(fù)雜度，通常需4-8周。例如，磷脂配方調(diào)整需3輪驗(yàn)證周期。  

4. Q：KMA.CAR-T療法的適用人群有哪些？  

  A：針對κ型多發(fā)性骨髓瘤患者，且需滿足骨髓瘤細(xì)胞KMA抗原陽性表達(dá)。  

5. Q：產(chǎn)品是否通過CE認(rèn)證？  

  A：部分試劑（如DOAC-Stop™）已獲CE Mark，其他產(chǎn)品符合IVDR標(biāo)準(zhǔn)。  

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（注：本文內(nèi)容基于品牌公開資料及行業(yè)常規(guī)信息整理，具體以品牌信息文檔為準(zhǔn)。）

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